| 备案号 | 陕备2025038739 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 多潘立酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号 |
| 上市许可持有人 | 西安杨森制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号，陕西省西安市高新区高新五路4号汇诚国际17F |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片（批号：国药准字H10910003）；
已于2025-09-09进行备案
多潘立酮片
其他厂家
国药准字H20093791
批准日期:2025-08-25
国药准字H20093700
批准日期:2025-07-28
国药准字H20093043
批准日期:2025-07-28
国药准字H20013196
批准日期:2025-07-11
国药准字H20123058
批准日期:2025-05-16
其他产品
国药准字H20000454
批准日期:2025-09-18
申请修订西安杨森制药有限公司（生产地址：陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号）生产的曲安奈德益康唑乳膏20克/支/盒包装规格的标签更新，以支持产品上市流通。
国药准字H10910085
批准日期:2025-09-03
根据《中国药典》2025年版，修订说明书【成份】项下活性成份分子量，由“513.51”修订为“513.50”；修订【执行标准】项下药典版本号，由“《中国药典》2020年版二部和药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B04029）”修订为“《中国药典》2025年版二部和药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B04029）”。
国药准字H10930003
批准日期:2025-06-18
依据国家药监局《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及《陕西省药品监督管理局关于开展药品说明书适老化无障碍改革试点品种备案工作的通知》要求，按照《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》，将盐酸氟桂利嗪胶囊药品说明书设计为“纸质药品说明书（简化版）和电子药品说明书（完整版）”格式。
国药准字H20020367
批准日期:2025-01-22
增加伊曲康唑胶囊中伊曲康唑小丸的原料药的供应商“Vasudha Pharma Chem Limited”，该原料药在CDE原辅包登记平台的登记状态为“A”，并且伊曲康唑小丸增加Vasudha Pharma Chem Limited原料药的补充申请已通过国家药监局的批准。
