盐酸氟桂利嗪胶囊备案及生产企业信息

申请修订西安杨森制药有限公司（生产地址：陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号）生产的曲安奈德益康唑乳膏20克/支/盒包装规格的标签更新，以支持产品上市流通。

根据《中国药典》2025年版，修订多潘立酮片Rx说明书。活性成份化学名称由“5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]哌啶-4-基]-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮”修订为“5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基]-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮”；活性成份分子量由“425.91”修订为“425.92”；辅料名称由“氢化棉籽油”修订为“氢化植物油”；执行标准由“《中国药典》2020年版二部”修订为“《中国药典》2025年版二部”。

根据《中国药典》2025年版，修订说明书【成份】项下活性成份分子量，由“513.51”修订为“513.50”；修订【执行标准】项下药典版本号，由“《中国药典》2020年版二部和药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B04029）”修订为“《中国药典》2025年版二部和药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B04029）”。

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