| 备案号 | 闽备2025039263 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用乳酸环丙沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福建省柘荣县制药工业路1号 |
| 上市许可持有人 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福建省柘荣县制药工业路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司生产的注射用乳酸环丙沙星（批号：国药准字H20046721）；
已于2025-09-11进行备案
注射用乳酸环丙沙星
其他厂家
国药准字H20046645
批准日期:2022-06-14
0.2g（按C17H18FN3O3计算）：国药准字H20041136；0.4g（按C17H18FN3O3计算）：国药准字H20051316
批准日期:2022-04-29
国药准字H20064935
批准日期:2021-10-19
国药准字H20044947
批准日期:2021-07-20
0.2g 国药准字 H20056699 0.4g 国药准字 H20056700
批准日期:2021-06-21
其他产品
国药准字B20020802
批准日期:2025-09-11
根据国家药监局关于经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药的公告（2025年第34号）公告要求，本品转换为非处方药，现依据非处方药说明书范本对本品说明书进行修订，标签和包装根据说明书中的有关内容一并修订。
国药准字H20057384
批准日期:2025-09-11
本品的注册地址由：“福建省柘荣县制药工业园区”变更为“福建省柘荣县制药工业路1号”；上市许可持有人名称由“福建省闽东力捷迅药业有限公司”变更为“福建省闽东力捷迅药业股份有限公司”，说明书、标签上的相应内容一并修订。
国药准字H20254807
批准日期:2025-09-08
1.延长药品有效期：本品有效期由“18个月”延长为“24个月”；2.说明书和包装标签备案：说明书和包装标签增加“通过一致性评价”标识。
