备案号 | 闽备2025021843 |
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药品通用名称 | 复方太子参口服液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 福建省柘荣县制药工业路1号 |
上市许可持有人 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 福建省柘荣县制药工业路1号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-12 |
备注 | 已备案 |
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司生产的复方太子参口服液(批号:国药准字B20020802);
已于2025-06-12进行备案
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批准日期:2025-09-11
本品的注册地址由:“福建省柘荣县制药工业园区”变更为“福建省柘荣县制药工业路1号“;上市许可持有人名称由“福建省闽东力捷迅药业有限公司”变更为“福建省闽东力捷迅药业股份有限公司”,说明书、标签上的相应内容一并修订。
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本品的注册地址由:“福建省柘荣县制药工业园区”变更为“福建省柘荣县制药工业路1号”;上市许可持有人名称由“福建省闽东力捷迅药业有限公司”变更为“福建省闽东力捷迅药业股份有限公司”,说明书、标签上的相应内容一并修订。
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1.延长药品有效期:本品有效期由“18个月”延长为“24个月”;2.说明书和包装标签备案:说明书和包装标签增加“通过一致性评价”标识。