| 备案号 | 琼备2025039098 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用替考拉宁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号 |
| 上市许可持有人 | 海南倍特药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
海南倍特药业有限公司生产的注射用替考拉宁（批号：国药准字H20249218）；
已于2025-09-08进行备案
注射用替考拉宁
其他厂家
国药准字H20040387
批准日期:2025-09-01
国药准字H20254617
批准日期:2025-08-27
国药准字H20253762
批准日期:2025-07-30
国药准字H20249206
批准日期:2025-07-22
国药准字H20253606
批准日期:2025-05-23
其他产品
国药准字H32021561
批准日期:2025-09-11
本品（规格：1ml：5mg，批准文号：国药准字H32021561）新增生产地址海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号注射剂五车间小容量注射剂A线（激素类，非最终灭菌）发生以下变更：1.增加生产批量（在“30万/批”的基础上增加“35万/批”）；2.变更内包材参数；3.变更搅拌速度单位；4.变更药液循环方式；5.变更灌装时限；6.变更氮气进气计量；7、变更检漏参数。
国药准字H20237054
批准日期:2025-09-05
变更制剂工艺：（1）变更吹灌封参数；（2）变更检漏参数；（3）人工灯检变更为机器自动灯检(澄明度检测仪变更为BFS高速灯检机)；（4）生产工序由检漏灯检变更为灯检检漏。变更包装材料和容器:聚丙烯安瓿尺寸由3ml变更2ml。
国药准字H20244470
批准日期:2025-07-29
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都倍特得诺药业有限公司变更为海南倍特药业有限公司;生产企业地址由成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段变更为海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
