| 备案号 | 琼备2025039859 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼麦角林片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市科园路20号 |
| 上市许可持有人 | 海南科莱维药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市琼山区国兴大道2号海航豪庭南苑一区1栋603室、603A室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
海南赞邦制药有限公司生产的尼麦角林片（批号：国药准字H10980103）；
已于2025-09-11进行备案
尼麦角林片
其他厂家
国药准字H10980103
批准日期:2025-09-16
国药准字H20254606
批准日期:2025-09-04
国药准字H20254671
批准日期:2025-08-18
国药准字H20253175
批准日期:2025-07-29
国药准字H20103155
批准日期:2025-07-18
其他产品
国药准字H20054586(2.5mg);国药准字H10930076(5mg)
批准日期:2024-01-29
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“天津药物研究院药业有限责任公司”为格列吡嗪片的原料药生产商；同意撤销“上海医药第十五制药厂有限公司”为格列吡嗪片的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
国药准字H20000472；国药准字H20000471
批准日期:2022-10-24
经审查，同意按《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局《关于实施2010年版有关事宜的公告》的要求将本品的药品标准由国家标准YBH08402009变更为中国药典2010年版二部。
0.2g:国药准字H20110028;0.4g:国药准字H20110027
批准日期:2020-06-24
本品已批准的原料产地为：湖北百科格莱制药有限公司，现申请增加本品原料产地“山东新华制药股份有限公司”。
