| 备案号 | 皖备2025038596 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸西替利嗪口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号 |
| 上市许可持有人 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
安徽四环科宝制药有限公司生产的盐酸西替利嗪口服溶液（批号：国药准字H20255078）；
已于2025-09-09进行备案
盐酸西替利嗪口服溶液
其他厂家
国药准字H20254566
批准日期:2025-07-14
国药准字H20223981
批准日期:2025-05-20
国药准字H20103277
批准日期:2023-06-06
国药准字H20093320
批准日期:2021-11-12
国药准字H20000155
批准日期:2021-05-28
其他产品
国药准字H20254529
批准日期:2025-08-08
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在左卡尼汀口服溶液说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253605
批准日期:2025-08-04
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在克林霉素磷酸酯外用溶液说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253986
批准日期:2025-06-13
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在地氯雷他定口服溶液（2.5ml:1.25mg）说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
