| 备案号 | 皖备2025023341 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号 |
| 上市许可持有人 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
安徽四环科宝制药有限公司生产的地氯雷他定口服溶液（批号：国药准字H20253986）；
已于2025-06-13进行备案
地氯雷他定口服溶液
其他厂家
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在盐酸西替利嗪口服溶液说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254529
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在左卡尼汀口服溶液说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-08-04
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在克林霉素磷酸酯外用溶液说明书和包装标签中使用“通过一致性评价”标识。
