| 备案号 | 苏备2025020231 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港经济技术开发区东方大道188号 |
| 上市许可持有人 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省连云港市郁州南路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-26 |
| 备注 | 已备案 |
连云港润众制药有限公司生产的注射用头孢他啶阿维巴坦钠（批号：国药准字H20253156）；
已于2025-05-26进行备案
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
其他厂家
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其他产品
Y20180000817
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，拟将氟维司群粗品立体化学纯度项目检测方法变更为与氟维司群成品注册标准（编号：YBY63292020）立体化学纯度项目检测方法一致，检测限度未发生变化。
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（1）利拉鲁肽注射液[规格：3ml:18mg(笔芯)]生产设备全自动胶塞清洗机变更为胶塞清洗机。
（2）依据《中国药典》2025年版修订注射用水质量标准。
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