| 备案号 | 琼备2025020944 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿仑膦酸钠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号 |
| 上市许可持有人 | 海南益尔药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市美兰区灵山镇顺达路4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-22 |
| 备注 | 已备案 |
海南海神同洲制药有限公司生产的阿仑膦酸钠片（批号：国药准字H20060848）；
已于2025-05-22进行备案
阿仑膦酸钠片
其他厂家
国药准字H20254214
批准日期:2025-08-22
国药准字H20253811
批准日期:2025-07-21
国药准字H20060848
批准日期:2025-05-19
国药准字H20253811
批准日期:2025-04-23
国药准字H20057226
批准日期:2025-02-13
其他产品
国药准字Z20090979
批准日期:2025-02-12
1、变更包装材料和容器：增加“铝铝泡罩包装（聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔）”作为“参芪咀嚼片”直接接触药品包装材料。2、变更生产工艺：新增“DPP260Ki-1型自动泡罩包装机”设备。3、变更包装规格：增加“铝铝泡罩包装（聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔），9片/板×3板/盒”包装规格。
