| 备案号 | 苏备2025034287 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 芦丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 盐城市大丰区方强农场海滨东路北侧 |
| 上市许可持有人 | 世贸天阶制药（江苏）有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 盐城市大丰区方强农场海滨东路北侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司生产的芦丁片（批号：国药准字H32025100）；
已于2025-08-15进行备案
芦丁片
其他厂家
国药准字H61023003
批准日期:2025-06-05
国药准字H61020892
批准日期:2025-01-20
国药准字H11020477
批准日期:2024-11-25
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批准日期:2024-05-27
其他产品
国药准字H32026760
批准日期:2025-08-23
根据国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0172)-2002制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现申请本品原料药增加供应商"甘肃陇神戎发药业股份有限公司"。
国药准字H32024617
批准日期:2025-08-15
根据质量标准《中国药典》2020年版二部制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品原料药供应商由 “山东科源制药股份有限公司、北京京丰制药（山东）有限公司”变更为“山东科源制药股份有限公司、北京京丰制药（山东）有限公司、西安力邦制药有限公司”。
国药准字H32024135
批准日期:2025-08-15
根据质量标准WS1-68(B)-89制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现申请复方芦丁片直接接触药品的包材在塑料瓶的基础上增加铝塑。
国药准字H20064815
批准日期:2025-08-15
根据质量标准《中国药典》2020年版二部制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现申请螺内酯片直接接触药品的包材在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”的基础上增加“铝塑包装（药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片）”，铝塑包装螺内酯片有效期为24个月。
国药准字H32020254
批准日期:2025-08-15
根据质量标准《中国药典》2020年版二部制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现申请氢氯噻嗪片（25mg）直接接触药品的包材在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”的基础上增加“铝塑包装（药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片）”，铝塑包装氢氯噻嗪片有效期为36个月。
