| 备案号 | 苏备2024046540 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 螺内酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 盐城市大丰区方强农场海滨东路北侧 |
| 上市许可持有人 | 世贸天阶制药（江苏）有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 盐城市大丰区方强农场海滨东路北侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-02 |
| 备注 | 已备案 |
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司生产的螺内酯片（批号：国药准字H20064815）；
已于2024-12-02进行备案
螺内酯片
其他厂家
国药准字H32020077
批准日期:2025-02-27
国药准字H22021742
批准日期:2025-02-07
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批准日期:2024-12-17
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其他产品
国药准字H32026760
批准日期:2025-08-23
根据国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0172)-2002制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现申请本品原料药增加供应商"甘肃陇神戎发药业股份有限公司"。
国药准字H32024617
批准日期:2025-08-15
根据质量标准《中国药典》2020年版二部制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品原料药供应商由 “山东科源制药股份有限公司、北京京丰制药（山东）有限公司”变更为“山东科源制药股份有限公司、北京京丰制药（山东）有限公司、西安力邦制药有限公司”。
国药准字H32024135
批准日期:2025-08-15
根据质量标准WS1-68(B)-89制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现申请复方芦丁片直接接触药品的包材在塑料瓶的基础上增加铝塑。
国药准字H32020254
批准日期:2025-08-15
根据质量标准《中国药典》2020年版二部制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现申请氢氯噻嗪片（25mg）直接接触药品的包材在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”的基础上增加“铝塑包装（药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片）”，铝塑包装氢氯噻嗪片有效期为36个月。
国药准字H32026111
批准日期:2025-08-15
根据药品生产许可证（编号：苏20160349），将酚氨咖敏颗粒生产企业地址的文字名称由“江苏省大丰区一里河”变更为“盐城市大丰区方强农场海滨东路北侧”，实际生产地址不变。
