| 备案号 | 鄂备2025033462 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非那雄胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号 |
| 上市许可持有人 | 武汉人福药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
武汉人福药业有限责任公司生产的非那雄胺片（批号：国药准字H20223730）；
已于2025-08-15进行备案
非那雄胺片
其他厂家
国药准字H20030951
批准日期:2025-09-15
国药准字H20255064
批准日期:2025-09-12
国药准字H20070146
批准日期:2025-09-02
国药准字H20051921
批准日期:2025-08-21
国药准字H20213226
批准日期:2025-08-11
其他产品
国药准字H20100101
批准日期:2025-09-04
本品[生产车间/生产线：小容量注射剂2车间/小容量注射剂生产线（二）]生产设备灌装封口机（设备型号：AGF16）的灌装泵由“蠕动泵”变更为“柱塞泵”。
国药准字H20258140
批准日期:2025-08-25
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20203617
批准日期:2025-07-07
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉人福利康药业有限公司,武汉人福药业有限责任公司变更为武汉人福药业有限责任公司;生产企业地址由湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号,湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号变更为湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号
