| 备案号 | 鄂备2025027467 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酸索利那新片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号 |
| 上市许可持有人 | 武汉人福药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
武汉人福药业有限责任公司生产的琥珀酸索利那新片（批号：国药准字H20203617）；
已于2025-07-07进行备案
琥珀酸索利那新片
其他厂家
国药准字H20203617
批准日期:2025-06-19
国药准字H20223759
批准日期:2025-03-05
国药准字H20233794
批准日期:2025-02-28
国药准字H20183365
批准日期:2025-02-21
国药准字H20244345
批准日期:2024-08-28
其他产品
国药准字H20100101
批准日期:2025-09-04
本品[生产车间/生产线：小容量注射剂2车间/小容量注射剂生产线（二）]生产设备灌装封口机（设备型号：AGF16）的灌装泵由“蠕动泵”变更为“柱塞泵”。
国药准字H20258140
批准日期:2025-08-25
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
