| 备案号 | 京备2025032231 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼美舒利分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市昌平区百善镇百善村1000号 |
| 上市许可持有人 | 乐普药业（北京）有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区科技园区超前路9号B座2032 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
乐普药业（北京）有限责任公司生产的尼美舒利分散片（批号：国药准字H20010426）；
已于2025-08-15进行备案
尼美舒利分散片
其他厂家
国药准字H20010734
批准日期:2025-08-07
国药准字H20000121
批准日期:2025-07-28
国药准字H20041511
批准日期:2024-10-15
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批准日期:2024-08-26
批准日期:2023-06-19
其他产品
国药准字H11021778
批准日期:2024-12-25
依据《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号） 的要求，对乙酰胺吡咯烷胶囊说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项进行修订，同步修订包装标签项下的相应内容。
国药准字H20074084
批准日期:2023-09-25
经审查，同意本品按照国家仿制药一致性评价相关规定使用“通过一致性评价”标识。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H11020615
批准日期:2023-05-16
依据国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号） 要求，对吡拉西坦片说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项进行修订
国药准字H11021774
批准日期:2023-02-16
依据国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告（2022年第123号）及附件2磷酸川芎嗪口服制剂说明书修订要求，对磷酸川芎嗪片说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇和哺乳期妇女】、【儿童用药】项进行修订。
国药准字H20133227
批准日期:2022-05-12
依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）要求及附件4的要求，对兰索拉唑肠溶片说明书的【不良反应】、【注意事项】项进行修订。
