| 备案号 | 苏备2025029529 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿米卡星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 |
| 上市许可持有人 | 江苏迪赛诺制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-19 |
| 备注 | 已备案 |
江苏迪赛诺制药有限公司生产的硫酸阿米卡星注射液（批号：国药准字H32025076）；
已于2025-07-19进行备案
硫酸阿米卡星注射液
其他厂家
国药准字H37021030
批准日期:2025-09-22
国药准字H41021170
批准日期:2025-09-21
国药准字H41020426
批准日期:2025-09-15
国药准字H37021061
批准日期:2025-09-11
国药准字H37022026
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H32024156
批准日期:2025-04-27
二硫化硒生产场地在原“江苏省溧阳经济开发区康安路3号综合原料药车间二硫化硒生产线”的基础上增加“江苏省溧阳经济开发区康安路3号综合原料药二车间二硫化硒生产线”。现对关联的中等变更事项（生产设备变更）进行备案。
国药准字H20234129
批准日期:2024-10-21
根据质量标准“国家药品监督管理局药品注册标准YBH12722023”制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月。
