国药准字H37021222 国药准字H20051456 国药准字H20051457 国药准字H20044044 国药准字H20045921 国药准字H20066108 国药准字H37022991 国药准字H37021221 国药准字H20183504
批准日期:2025-08-05
胞磷胆碱钠注射液(国药准字H37021222)、更昔洛韦注射液(国药准字H20051456、国药准字H20051457)、氯化钠注射液(国药准字H20044044)、氟罗沙星注射液(国药准字H20045921、国药准字H20066108)、灭菌注射用水(国药准字H37022991)、肌苷注射液(国药准字H37021221)、氨甲环酸注射液(国药准字H20183504)增加生产场地:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号小容量注射剂三车间最终灭菌4号生产线;除胞磷胆碱钠注射液外,其他品种在变更生产场地过程中,申请人承诺若发生重大或中等的工艺参数等的变更,后续将按照相应规定提出补充申请或备案,获得批准或备案后方可实施。
国药准字H20253181
批准日期:2025-07-24
美索巴莫注射液说明书、标签增加:“通过一致性评价”标识
国药准字H20223465 国药准字H20080745 国药准字H20083728 国药准字H20083729 国药准字H20058875 国药准字H20083810 国药准字H20044946 国药准字H20043264 国药准字H20093543
批准日期:2025-07-21
硝苯地平控释片(国药准字H20223465)、胞磷胆碱钠片(国药准字H20080745)、非洛地平片(国药准字H20083728、国药准字H20083729)、格列齐特片(Ⅱ)(国药准字H20058875)、克拉霉素片(国药准字H20083810)、替硝唑片(国药准字H20044946)、克霉唑阴道片(国药准字H20043264)、兰索拉唑肠溶片(国药准字H20093543)增加生产场地:山东省济南市章丘区明水街道利民路1号固体制剂六车间;其中硝苯地平控释片因高速辊板包装机设备厂家发生变更,引起铝塑包装参数的变更,变更后为上、下加热温度140±10℃,热封温度190-240℃;除硝苯地平控释片外,其他品种在变更生产场地过程中,申请人承诺若发生重大或中等的工艺参数等的变更,后续将按照相应规定提出补充申请或备案,获得批准或备案后方可实施。
国药准字H20244452
批准日期:2025-07-14
增加帕利哌酮缓释片原料药生产厂家:MSN Laboratories Private Limited(使用原料的登记号为:Y20210001215)
国药准字H20093185
批准日期:2025-07-10
本品【有效期】由“18个月变更为24个月”;说明书及包装标签作相应修订。