| 备案号 | 桂备2025027139 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 附子理中丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西梧州工业园区工业大道1号 |
| 上市许可持有人 | 广西梧州制药（集团）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西梧州工业园区工业大道1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-17 |
| 备注 | 已备案 |
广西梧州制药（集团）股份有限公司生产的附子理中丸（批号：国药准字Z45020411）；
已于2025-07-17进行备案
附子理中丸
其他厂家
国药准字Z61021359
批准日期:2025-09-09
国药准字Z20054471
批准日期:2025-09-02
国药准字Z15020313
批准日期:2025-09-01
国药准字Z61021091
批准日期:2025-08-25
国药准字Z61020055
批准日期:2025-08-08
其他产品
国药准字Z45021808
批准日期:2025-08-05
橘红丸说明书是按照《中国药典》2020年版一部橘红丸之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书：
1、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
国药准字Z45020835
批准日期:2025-08-05
知柏地黄丸说明书是按照《中国药典》2020年版一部知柏地黄丸之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书：
1、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
二、纸盒
1、将“【不良反应】尚不明确；【禁忌】尚不明确；【注意事项】详见说明书”改为“【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书”。
国药准字Z45021000
批准日期:2025-08-05
清热镇咳糖浆说明书是按照《中国药典》2020年版一部清热镇咳糖浆之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书（每盒装6支、每盒装10支）：
1、品名字体改为宋体。
2、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
二、标签（每盒装6支、每盒装10支）：
1、品名字体改为宋体。
三、纸盒（每盒装6支、每盒装10支）：
1、品名字体改为宋体。
国药准字Z45020151
批准日期:2025-08-05
十全大补丸说明书是按照《中国药典》2020年版一部十全大补丸之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书：
1、品名字体改为黑体。
2、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
二、纸盒：
1、品名字体改为黑体。
国药准字Z45020436
批准日期:2025-08-05
天王补心丸说明书是按照《中国药典》2020年版一部天王补心丸之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书：
1、增加【修改日期】内容。
2、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
