| 备案号 | 桂备2025027230 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天王补心丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西梧州工业园区工业大道1号 |
| 上市许可持有人 | 广西梧州制药（集团）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西梧州工业园区工业大道1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
广西梧州制药（集团）股份有限公司生产的天王补心丸（批号：国药准字Z45020436）；
已于2025-08-05进行备案
天王补心丸
其他厂家
国药准字Z14020918
批准日期:2025-09-22
国药准字Z13022197
批准日期:2025-09-17
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批准日期:2025-09-01
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批准日期:2025-08-08
其他产品
国药准字Z45021808
批准日期:2025-08-05
橘红丸说明书是按照《中国药典》2020年版一部橘红丸之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书：
1、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
国药准字Z45020835
批准日期:2025-08-05
知柏地黄丸说明书是按照《中国药典》2020年版一部知柏地黄丸之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书：
1、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
二、纸盒
1、将“【不良反应】尚不明确；【禁忌】尚不明确；【注意事项】详见说明书”改为“【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见说明书”。
国药准字Z45021000
批准日期:2025-08-05
清热镇咳糖浆说明书是按照《中国药典》2020年版一部清热镇咳糖浆之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书（每盒装6支、每盒装10支）：
1、品名字体改为宋体。
2、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
二、标签（每盒装6支、每盒装10支）：
1、品名字体改为宋体。
三、纸盒（每盒装6支、每盒装10支）：
1、品名字体改为宋体。
国药准字Z45020151
批准日期:2025-08-05
十全大补丸说明书是按照《中国药典》2020年版一部十全大补丸之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书：
1、品名字体改为黑体。
2、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
二、纸盒：
1、品名字体改为黑体。
国药准字Z10880030
批准日期:2025-07-28
妇炎净胶囊说明书是按照《中国药典》2020年版一部妇炎净胶囊之质量标准编写，因该品种收载至《中国药典》2025年版一部，变更了药品执行标准。根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和新版《中华人民共和国药品管理法》的规定，申请修改如下内容：
一、说明书（每盒36粒、48粒）：
1、品名字体改为黑体。
2、将“【执行标准】《中国药典》2020年版一部”改为“【执行标准】《中国药典》2025年版一部”。
二、铝箔（每盒36粒、48粒）：
1、品名字体改为黑体。
三、复合膜袋（每盒36粒、48粒）：
1、品名字体改为黑体。
四、纸盒（每盒36粒、48粒）：
1、品名字体改为黑体。
2、删掉中国发明专利内容。
