备案号 | Y湘备2025024802 |
---|---|
药品通用名称 | 莫达非尼 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 湖南浏阳生物医药工业园 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-23 |
备注 | 已备案 |
湘北威尔曼制药股份有限公司生产的莫达非尼(批号:国药准字H20170015 Y20190008895);
已于2025-06-23进行备案
其他产品
国药准字H20043343
批准日期:2025-03-21
将溶菌酶肠溶片药品有效期由24个月延长至36个月;直接接触药品的包装材料和容器:聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔。并对药品说明书、药品质量标准及标签进行相应的修改。
国药准字H43021524
批准日期:2025-03-21
将溶菌酶含片药品有效期由24个月延长至36个月;直接接触药品的包装材料和容器:聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔。并对药品说明书、药品质量标准及标签进行相应的修改。
Y20220000692
批准日期:2024-12-19
将丁苯酞原料药药品有效期由24个月延长至36个月;直接接触药品的包装材料和容器:药用螺口铝瓶。并对药品质量标准进行相应的修改,其内容的准确性和完整性由企业负责。
Y20220001003
批准日期:2024-12-03
将他达拉非原料药药品有效期由30个月延长至36个月;直接接触药品的包装材料和容器:药用低密度聚乙烯袋。并对药品质量标准进行相应的修改,其内容的准确性和完整性由企业负责。