| 备案号 | Y湘备2024046423 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南浏阳生物医药工业园 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 备注 | 已备案 |
湘北威尔曼制药股份有限公司生产的他达拉非（批号：Y20220001003）；
已于2024-12-03进行备案
他达拉非
其他厂家
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批准日期:2024-12-19
将丁苯酞原料药药品有效期由24个月延长至36个月；直接接触药品的包装材料和容器：药用螺口铝瓶。并对药品质量标准进行相应的修改，其内容的准确性和完整性由企业负责。
