| 备案号 | 吉备2025025696 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄丸 (浓缩丸)等56个批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 通化市修正路39号 |
| 上市许可持有人 | 通药制药集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 通化市修正路39号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-27 |
| 备注 | 已备案 |
六味地黄丸 (浓缩丸)等56个批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
通药制药集团股份有限公司生产的六味地黄丸 (浓缩丸)等56个批准文号（批号：国药准字Z22023388）；
已于2025-06-27进行备案
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03094）相关规定变更口服固体药用塑料瓶包装，每瓶100片，每盒1瓶药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
