人参药酒备案及生产企业信息

申请对使用口服固体药用塑料瓶包装的理气舒心片（国药准字Z22023311）有效期由24个月延长至36个月进行备案，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修订。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更六味地黄丸 (浓缩丸)等56个批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

申请将益气养血口服液（国药准字Z20023328）的辅料羟苯乙酯变更为山梨酸钾，并对说明书、标签中相关项目进行修订。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更铝塑包装，每板12粒，每盒4板药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03094）相关规定变更口服固体药用塑料瓶包装，每瓶100片，每盒1瓶药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。