| 备案号 | 国备2025001554 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左西替利嗪片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Levocetirizine Dihydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | UCB Farchim SA |
| 生产企业地址 | Z. I. de Planchy, Ch. de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle |
| 上市许可持有人 | UCB Pharma AG |
| 上市许可持有人（英文） | UCB Pharma AG |
| 上市许可持有人地址 | Z. I. de Planchy, Ch. de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle |
| 境外生产药品注册代理机构 | 神基（珠海）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
UCB Farchim SA生产的盐酸左西替利嗪片（批号：国药准字HJ20150522 国药准字HJ20150523）；
已于2025-06-25进行备案
盐酸左西替利嗪片
其他厂家
国药准字H20060333
批准日期:2025-01-16
国药准字H20203444
批准日期:2025-01-07
国药准字H20080662
批准日期:2025-01-06
国药准字H20040249
批准日期:2024-10-28
国药准字H20193004
批准日期:2023-11-22
其他产品
