| 备案号 | 国备2025001553 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸西替利嗪片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cetirizine Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | UCB Farchim SA |
| 生产企业地址 | Z.I.de planchy, Chemin de Croix-Blanche 10, CH-1630 Bulle |
| 上市许可持有人 | UCB-Pharma AG |
| 上市许可持有人（英文） | UCB-Pharma AG |
| 上市许可持有人地址 | Chemin de Croix-Blanche 10, 1630 Bulle |
| 境外生产药品注册代理机构 | 神基（珠海）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
UCB Farchim SA生产的盐酸西替利嗪片（批号：国药准字HJ20171303，国药准字HJ20171304）；
已于2025-06-25进行备案
盐酸西替利嗪片
其他厂家
国药准字H20030447
批准日期:2025-09-10
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