| 备案号 | Y国备2025001541 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利马前列素阿尔法环糊精包合物（制剂中间产品） |
| 英文名称/拉丁名称 | Limaprost Alfadex Clathrate Compounds |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | EUROAPI Hungary Ltd. |
| 生产企业地址 | Tó u. 1-5., Budapest, H-1045, Hungary |
| 上市许可持有人 | EUROAPI Hungary Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | EUROAPI Hungary Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Tó u. 1-5., Budapest, H-1045, Hungary |
| 境外生产药品注册代理机构 | 欧宜平医药原料（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市黄浦区湖滨路168号名义楼层26层26033室（实际楼层22层） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 备注 | 经审查，本次备案事项为勘误，不属于备案范畴。请持有人以勘误形式提出。取消本次备案事项。 |
利马前列素阿尔法环糊精包合物（制剂中间产品）备案及生产企业信息
扩展信息
