复方氨酚烷胺片备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更维生素B1等25个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对三合钙咀嚼片（国药准字H22024319）增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶140片/瓶/盒包装规格的备案。已完成相关验证工作，验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性和合法性负责，并在备案公示后对该药品说明书和标签中包装项做相应修改.

申请磷酸苯丙哌林片(国药准字H22024815)新增磷酸苯丙哌林原料药供应商大连万福制药有限公司（登记号：Y20190004151）进行备案，已完成相关验证工作，验证结果符合相关法规要求，企业对申报材料的真实性和合法性负责。

申请增加呋喃妥因肠溶片（国药准字H22024813）的原料药“呋喃妥因”供应商河南湘易康制药有限公司（登记号：Y20200001520）进行备案，已完成相关验证工作，验证结果符合相关要求，企业对申报的真实性和合法性负责。

申请增加复方金刚烷胺氨基比林片（国药准字H22025497)的原料药“氨基比林”供应商山东新华制药股份有限公司（登记号：Y20190009433）进行备案，已完成相关验证工作，验证结果符合相关要求，企业对申报材料的真实性和合法性负责。