国药准字H22025024
批准日期:2025-03-31
申请增加复方氨酚烷胺片(国药准字H22025024)的原料药“马来酸氯苯那敏”供应商上海新华联制药有限公司(登记号:Y20190008524)进行备案,已完成相关验证工作,验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性负责。
国药准字H22024319
批准日期:2024-12-26
申请对三合钙咀嚼片(国药准字H22024319)增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶140片/瓶/盒包装规格的备案。已完成相关验证工作,验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性和合法性负责,并在备案公示后对该药品说明书和标签中包装项做相应修改.
国药准字H22024815
批准日期:2024-12-06
申请磷酸苯丙哌林片(国药准字H22024815)新增磷酸苯丙哌林原料药供应商大连万福制药有限公司(登记号:Y20190004151)进行备案,已完成相关验证工作,验证结果符合相关法规要求,企业对申报材料的真实性和合法性负责。
国药准字H22024813
批准日期:2024-11-28
申请增加呋喃妥因肠溶片(国药准字H22024813)的原料药“呋喃妥因”供应商河南湘易康制药有限公司(登记号:Y20200001520)进行备案,已完成相关验证工作,验证结果符合相关要求,企业对申报的真实性和合法性负责。
国药准字H22025497
批准日期:2024-11-05
申请增加复方金刚烷胺氨基比林片(国药准字H22025497)的原料药“氨基比林”供应商山东新华制药股份有限公司(登记号:Y20190009433)进行备案,已完成相关验证工作,验证结果符合相关要求,企业对申报材料的真实性和合法性负责。