| 备案号 | 吉备2025012485 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地舒单抗注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春九台经济开发区康宁杰瑞路1号（机场路1888号） |
| 上市许可持有人 | 菲洋生物科技(吉林)有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省长春市九台经济开发区康宁杰瑞路2号（机场路1898号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司生产的地舒单抗注射液（批号：国药准字S20240039）；
已于2025-03-31进行备案
地舒单抗注射液
其他厂家
国药准字S20220033
批准日期:2025-06-30
国药准字S20230056 国药准字S20240016
批准日期:2025-01-03
国药准字S20240010
批准日期:2024-09-27
其他产品
国药准字S20240011
批准日期:2024-04-26
根据已批准的药品说明书修改包装标签【性状】项遗漏内容；修改包装标签的“产品批号”描述；修改《药品注册证书》及其附件说明书中药品上市许可持有人地址描述信息，而实际地址未发生变化。
