备案号	苏备2024014472
药品通用名称	人促甲状腺素注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业地址	长春九台经济开发区康宁杰瑞路1 号（机场路1888 号）
上市许可持有人	苏州智核生物医药科技有限公司
上市许可持有人地址	中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼201/202单元
备案内容	暂无权限
备案机关	江苏省药品监督管理局
备案日期	2024-04-26
备注	已备案

人促甲状腺素注射液备案及生产企业信息

扩展信息

国产药品(1)
说明书

康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司生产的人促甲状腺素注射液（批号：国药准字S20240011）；已于2024-04-26进行备案

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康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司

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批准日期:2025-03-31

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更1支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

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