| 备案号 | 粤备2025012567 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯甲酸福格列汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号 |
| 上市许可持有人 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
深圳信立泰药业股份有限公司生产的苯甲酸福格列汀片（批号：国药准字H20240033）；
已于2025-03-28进行备案
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国药准字H20254679
批准日期:2025-09-16
苯磺酸氨氯地平口崩片（规格5mg）《药品注册证书》（证书编号2025S01968）的附件《化药制剂生产工艺信息表》中辅料“二氧化硅”型号、“纽甜”的化学名称、内包装工序参数(热风温度、运行速度)、以及制剂放行标准中“N-亚硝基氨氯地平”检测项色谱柱型号，进行文字性错误的勘误。
