氨咖黄敏胶囊备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更清热解毒口服液等12个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对复方氨酚烷胺胶囊（国药准字H22025692）新增原料药咖啡因供应商“湖南尔康制药股份有限公司”（登记号Y20190008420）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100粒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

申请将使用聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋包装的小儿咽扁颗粒（国药准字Z22021335）的有效期由“18个月”延长为“24个月”，并对说明书和标签相关内容进行修订。