国药准字H22026785
批准日期:2025-04-18
申请对氨咖黄敏胶囊(国药准字H22026785)新增原料药咖啡因供应商“湖南尔康制药股份有限公司”(登记号Y20190008420)。
国药准字H22025692
批准日期:2025-04-07
申请对复方氨酚烷胺胶囊(国药准字H22025692)新增原料药咖啡因供应商“湖南尔康制药股份有限公司”(登记号Y20190008420)。
国药准字Z22021359
批准日期:2025-03-21
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100粒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22020687
批准日期:2025-02-26
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12粒×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22021335
批准日期:2024-12-03
申请将使用聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋包装的小儿咽扁颗粒(国药准字Z22021335)的有效期由“18个月”延长为“24个月”,并对说明书和标签相关内容进行修订。