| 备案号 | 粤备2025014511 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 维生素B₁₂滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省湛江市机场路16号 |
| 上市许可持有人 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A3栋301室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-14 |
| 备注 | 已备案 |
广东南国药业有限公司生产的维生素B₁₂滴眼液（批号：国药准字H20253705）；
已于2025-04-14进行备案
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国药准字Z44021282
批准日期:2025-06-26
本品变更制剂处方中辅料的种类及用量，原处方中辅料淀粉变更为蔗糖，6%淀粉浆变更为单糖浆；本品由糖衣片变更为薄膜衣片，说明书和标签性状项进行相应修订。
