备案号 | 湘备2025016916 |
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药品通用名称 | 布美他尼片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 湖南省汉寿太子庙工业园康普大道8号 |
上市许可持有人 | 康普药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-27 |
备注 | 已备案 |
康普药业股份有限公司生产的布美他尼片(批号:国药准字H43021533);
已于2025-04-27进行备案
布美他尼片
其他厂家
国药准字H35020503
批准日期:2025-09-24
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其他产品
国药准字H43020291
批准日期:2025-09-29
根据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)对辅酶Q10胶囊药品说明书【成份】项下内容做以下变更:1、将化学名称变更为“2-[(全-E)3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十碳癸烯基]-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌”;2、将分子量变更为“863.37”,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43021449
批准日期:2025-09-29
根据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)将垂体后叶注射液(1ml:6单位)【执行标准】由“国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(YH-001)-2020-2022”修订为“《中国药典》2025年版二部”,同时修订药品说明书和包装标签,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43021454
批准日期:2025-09-29
根据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)对缩宫素注射液做以下变更:1、将执行标准由“YBH17152023”变更为“YBH17152023及《中国药典》2025年版二部”,同时修订药品说明书【执行标准】项下内容。2、将药品注册标准YBH17152023中引用的“中国药典2020年版四部通则”变更为“中国药典2025年版四部通则”,仅变更药典版本号,不涉及检验项目、方法及限度的修订。其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43020296
批准日期:2025-09-29
根据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)将吉非罗齐胶囊药品说明书【成份】项下化学名称变更为“2,2-二甲基-5-(2,5-二甲苯基氧基)戊酸”,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20093340
批准日期:2025-09-29
根据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)将兰索拉唑肠溶片药品说明书【成份】项下分子量变更为“369.36”,其内容的准确性和完整性由企业负责。