| 备案号 | 粤备2025016903 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金海岸生物工业区 |
| 上市许可持有人 | 金鸿药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市金海岸生物工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-27 |
| 备注 | 2025年06月17日，撤销备案 |
金鸿药业股份有限公司生产的复方丹参颗粒（批号：国药准字Z20168002）；
已于2025-04-27进行备案
复方丹参颗粒
其他厂家
国药准字Z10940001
批准日期:2020-06-09
国药准字Z20168002
批准日期:2016-07-28
国药准字Z10930017
批准日期:2011-01-15
其他产品
国药准字H20223416
批准日期:2025-09-15
本品现增加制剂批量60万袋/批；同时部分生产工艺参数和生产设备发生变更，包括制粒筛网目数（30目变更为35目），变更制湿颗粒机（LYK-160A摇摆式颗粒机变更为YK-160摇摆式颗粒机）、总混设备（V型总混机变更为JPH-2m3三偏心混合机）、包装设备（DXDK50C全自动包装机变更为DXDK900A四边封条袋包装机）。
国药准字H20065195
批准日期:2025-09-02
新增本品直接接触药品的包材或容器“注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞”的供应商“湖北华强科技股份有限公司”和“中硼硅玻璃管制注射剂瓶”的供应商“成都市金鼓药用包装有限公司”。
