| 备案号 | 粤备2025017043 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 加味藿香正气丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市黄埔区云埔一路32号 |
| 上市许可持有人 | 广州白云山中一药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区云埔一路32号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-27 |
| 备注 | 已备案 |
广州白云山中一药业有限公司生产的加味藿香正气丸（批号：国药准字Z44022970）；
已于2025-04-27进行备案
加味藿香正气丸
其他厂家
国药准字Z61021377
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其他产品
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批准日期:2025-08-06
依据《中国药典》2025年版文字性规范乳核散结片（薄膜衣片）【性状】项、【规格】项的表述，同时修订说明书和标签相应内容；依据《中国药典》2025年版文字性规范乳核散结片（糖衣片）【成分】、【性状】、【功能主治】、【规格】、【注意事项】项的表述，同时修订说明书和标签相应内容。
国药准字Z44020361
批准日期:2025-07-18
本品依据药品再注册批准通知书（通知书编号：2024R002593）和药品补充申请批件（批件号：粤B201500140）要求，申请恢复生产上市。
国药准字Z44020748
批准日期:2025-03-19
本品在生产企业为广州白云山中一药业有限公司的生产地址中，增加前处理和提取生产场地：广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋）。
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批准日期:2025-02-28
本品变更生产工艺包括：1、变更制剂过程中原辅料的加入顺序；2、制剂各工序中辅料用量的调整；关联微小变更制剂干燥工序由两次干燥变更为一次干燥。
