备案号 | 粤备2025031979 |
---|---|
药品通用名称 | 乳核散结片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 广州市黄埔区云埔一路32号 |
上市许可持有人 | 广州白云山中一药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区云埔一路32号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-06 |
备注 | 已备案 |
广州白云山中一药业有限公司生产的乳核散结片(批号:国药准字Z44020007);
已于2025-08-06进行备案
其他产品
国药准字Z44020361
批准日期:2025-07-18
本品依据药品再注册批准通知书(通知书编号:2024R002593)和药品补充申请批件(批件号:粤B201500140)要求,申请恢复生产上市。
国药准字Z44022970
批准日期:2025-04-27
根据《国家药品监督管理局国家药品标准补充颁布件》(批件号:2024B013)的规定,将加味藿香正气丸该品种的剂型由“丸剂(浓缩水丸)”修正为“丸剂(水丸)”。
国药准字Z44020748
批准日期:2025-03-19
本品在生产企业为广州白云山中一药业有限公司的生产地址中,增加前处理和提取生产场地:广州市从化明珠工业园创业大道南4号(除K1栋)。
国药准字B20020525
批准日期:2025-02-28
本品变更生产工艺包括:1、变更制剂过程中原辅料的加入顺序;2、制剂各工序中辅料用量的调整;关联微小变更制剂干燥工序由两次干燥变更为一次干燥。