| 备案号 | 冀备2025009658 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左氧氟沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安沣京工业园标准化厂房一期建设区 |
| 上市许可持有人 | 河北武罗药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省衡水市景县衡德工业园区中矿路7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
陕西顿斯制药有限公司生产的盐酸左氧氟沙星注射液（批号：国药准字H20084239）；
已于2025-03-23进行备案
盐酸左氧氟沙星注射液
其他厂家
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根据本品药品注册证书及《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，对药品说明书和包装标签进行修订并增加“通过一致性评价”标识。
