乌金丸备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更大山楂丸等117个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜，6克/ 袋×6袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚乙烯中药丸球壳装，3g/丸×6丸/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装，10丸/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。

申请对使用“本品为一次性使用的预灌封注射器组合件，并配有口腔给药器”包装的咪达唑仑口颊粘膜溶液（国药准字H20193339）有效期由18个月延长至24个月进行备案，企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对药品说明书和标签中有效期做相应的修改。