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备案号 苏备2025009592
药品通用名称 注射用盐酸氨溴索
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 苏州工业园区华凌街1号
上市许可持有人 苏州第壹制药有限公司
上市许可持有人地址 苏州工业园区华凌街1号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-03-17
备注 2025年08月26日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用盐酸氨溴索备案及生产企业信息

扩展信息
苏州第壹制药有限公司生产的注射用盐酸氨溴索(批号:国药准字H20060155); 已于2025-03-17进行备案
注射用盐酸氨溴索
其他厂家
国药准字H20163246
批准日期:2025-05-26
国药准字H20050243
批准日期:2024-08-21
国药准字H20060223
批准日期:2023-01-12
国药准字H20060213
批准日期:2022-01-21
苏州第壹制药有限公司
其他产品
国药准字H20051658
批准日期:2025-09-19
根据《国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告(2025年第72号)》要求修订说明书,修订内容包括【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【相互作用】。
国药准字H20030742
批准日期:2025-08-08
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药供应商新增浙江普洛家园药业有限公司。
国药准字H32026313
批准日期:2025-07-02
根据《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》及《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》修订本品说明书和标签。
国药准字H32023058
批准日期:2025-03-07
依据《非处方药专有标识管理规定》及《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》修订本品说明书
国药准字H32023102
批准日期:2024-12-16
根据2020年药品再注册批件要求,本品申请恢复生产。
发布