| 备案号 | 苏备2025010158 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依折麦布片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市劳动东路518号 |
| 上市许可持有人 | 常州制药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 常州市劳动东路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-17 |
| 备注 | 2025年04月10日，撤销备案 |
常州制药厂有限公司生产的依折麦布片（批号：国药准字H20244067）；
已于2025-03-17进行备案
依折麦布片
其他厂家
国药准字H20213585
批准日期:2025-09-12
国药准字H20253162
批准日期:2025-08-18
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批准日期:2025-07-25
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批准日期:2025-07-23
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其他产品
国药准字H20244420
批准日期:2025-08-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》及本品质量标准YBH15572024，本品现已完成36个月长期稳定性考察，稳定性数据结果符合方案要求。现申请将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H20043828
批准日期:2025-07-31
根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04900）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，修改包装标签，并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H32023302
批准日期:2025-07-31
根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B03108）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，修改包装标签，并在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
