| 备案号 | 苏备2025011050 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省抚州市东乡区大富工业园区 |
| 上市许可持有人 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 连云港经济技术开发区临浦路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
江西施美药业股份有限公司生产的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）（批号：国药准字H20253268）；
已于2025-03-19进行备案
其他产品
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变更药品有效期。2024年12月01日获得盐酸氟西汀胶囊（20mg（按C₁₇H₁₈F₃NO计））国家药品监督管理局批准的药品注册证书，批准药品有效期为18个月。经研究拟将药品有效期由“18个月”延长至“24个月”，其它内容不变，本公司对备案内容负责。
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