| 备案号 | 赣备2025027693 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省抚州市东乡区大富工业园区 |
| 上市许可持有人 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省抚州市东乡区大富工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-16 |
| 备注 | 已备案 |
江西施美药业股份有限公司生产的地氯雷他定口服溶液（批号：国药准字H20258038）；
已于2025-07-16进行备案
地氯雷他定口服溶液
其他厂家
国药准字H20253004
批准日期:2025-09-17
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其他产品
国药准字H20249562
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变更药品有效期。2024年12月01日获得盐酸氟西汀胶囊（20mg（按C₁₇H₁₈F₃NO计））国家药品监督管理局批准的药品注册证书，批准药品有效期为18个月。经研究拟将药品有效期由“18个月”延长至“24个月”，其它内容不变，本公司对备案内容负责。
国药准字H20249161
批准日期:2025-07-25
变更药品有效期。2024年10月22日获得比索洛尔氨氯地平片（规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg）国家药品监督管理局批准的药品注册证书，批准药品有效期为18个月。经研究拟将药品有效期由“18个月”延长至“24个月”，其它内容不变，本公司对备案内容负责。
国药准字H20254316
批准日期:2025-07-17
变更药品有效期。2025年05月27日获得塞来昔布片（0.1g）国家药品监督管理局批准的药品注册证书，批准药品有效期为18个月。经研究将药品有效期由“18个月”延长至“24个月”，其它内容不变，本公司对备案内容负责。。
国药准字H20253186
批准日期:2025-05-06
变更药品有效期。2025年01月14日获得他克莫司软膏（规格：0.1%（10g:10mg））国家药品监督管理局批准的药品注册证书，批准药品有效期为18个月。经研究拟将药品有效期由“18个月”延长至“24个月”，其它内容不变，本公司对备案内容负责。
