氢溴酸伏硫西汀片备案及生产企业信息

l 、本品（国药准字H20255255) 有效期由18个月变更为24个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。 2 、本品（国药准字H20255255) 在药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。

收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签备案案资料。通用名称修订为：丙酸倍氯米松吸入气雾剂；英文名称修订为：Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol；汉语拼音修订为：Bingsuan Beilümisong Xiru Qiwuji；执行标准修订为：YBH02702012和《中国药典》2015版二部。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

本品（国药准字H20249500）在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。

本品（国药准字H20223675）有效期由24个月变更为36个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。

本品（国药准字H20249128）有效期由24个月变更为36个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。