硫酸特布他林雾化吸入用溶液备案及生产企业信息

l 、本品（国药准字H20255255) 有效期由18个月变更为24个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。 2 、本品（国药准字H20255255) 在药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。

收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签备案案资料。通用名称修订为：丙酸倍氯米松吸入气雾剂；英文名称修订为：Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol；汉语拼音修订为：Bingsuan Beilümisong Xiru Qiwuji；执行标准修订为：YBH02702012和《中国药典》2015版二部。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

本品（国药准字H20249500）在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。

本品（国药准字H20249128）有效期由24个月变更为36个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号）和《 药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第五批）》，对本品药品说明书（简化版）进行备案， 同时提供电子药品说明书（完整版）。