| 备案号 | 陕备2025008290 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肌醇烟酸酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安经济技术开发区沣京工业园沣京1路15号 |
| 上市许可持有人 | 西安风华药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安经济技术开发区沣京工业园沣京一路15号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 备注 | 已备案 |
西安风华药业有限公司生产的肌醇烟酸酯片（批号：国药准字H61021159）；
已于2025-03-21进行备案
肌醇烟酸酯片
其他厂家
国药准字H42020198
批准日期:2025-09-04
国药准字H41023129
批准日期:2025-07-21
国药准字H23020135
批准日期:2025-07-07
国药准字H61021944
批准日期:2025-06-05
国药准字H22020452
批准日期:2025-05-12
其他产品
国药准字H61021600
批准日期:2025-07-16
1.盐酸氯丙嗪注射液(2ml:50mg)恢复生产，已完成恢复生产前药学研究，现申请恢复生产。
2.变更制剂所用原料药的供应商：该制剂原料盐酸氯丙嗪的供应商新增为北京京丰制药（山东）有限公司（Y20190002217/A）。
3.根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定对盐酸氯丙嗪注射液药品标签说明书备案。
国药准字H61021122
批准日期:2025-06-19
1.申请盐酸异丙嗪注射液(2ml:50mg)恢复生产，本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，完成恢复生产前药学研究，现申请恢复生产。
2.变更制剂所用原料药的供应商：该制剂原料盐酸异丙嗪的供应商新增为亚宝药业集团股份有限公司（Y20170000888/A）。
3.根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定对盐酸异丙嗪注射液药品标签说明书备案。
国药准字H61021119
批准日期:2024-12-23
1.恢复生产；
2.按照《药品说明书和标签管理规定》（第24号令）包装备案；
3.按照《国家药监局关于修订维生素B2注射剂说明书的公告（2020年第69号）》修订说明书、标签备案。
国药准字H61021598
批准日期:2024-11-16
1.恢复生产。
2.在原包装规格60片/瓶/盒、100片/瓶/盒的基础上现增加包装规格150片/瓶/盒。
3.同步修订说明书。
