备案号 | 甘备2023017061 |
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药品通用名称 | 通脉颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 兰州市榆中县和平镇工贸一条街148号 |
上市许可持有人 | 甘肃亚兰药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 兰州市榆中县和平镇工贸一条街148号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-17 |
备注 | 已备案 |
甘肃亚兰药业有限公司生产的通脉颗粒(批号:国药准字Z62020154);
已于2025-03-17进行备案
通脉颗粒
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“口服液体药用聚酯瓶,100毫升/瓶×1瓶/盒”的小儿止咳糖浆说明书和包装标签进行变更, 并在说明书,标签上增加上市许可持有人
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批准日期:2024-04-08
小儿咳喘灵颗粒的说明书及标签备案:1、根据2023年4月24日发布的《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告(2023年第45号)》公告及其附件2《小儿咳喘灵制剂说明书修订建议说明书》,对小儿咳喘灵颗粒药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。2、在说明书,标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020162
批准日期:2023-12-04
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“钠钙玻璃管制口服液体瓶,10毫升/支×12支/盒”的镇咳宁糖浆说明书和包装标签进行变更, 并在说明书,标签上增加上市许可持有人。
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批准日期:2021-04-30
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜,11克/袋×6袋/盒”的橘红颗粒说明书和包装标签进行变更, 并在说明书,标签上增加上市许可持有人。
国药准字Z62020159
批准日期:2021-04-30
申请备案内容 按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜,15克/袋×10袋/盒”的益母草颗粒说明书和包装标签进行变更, 并在说明书,标签上增加上市许可持有人。