感冒疏风颗粒备案及生产企业信息

龙金通淋胶囊（9粒/板×2板/盒）的说明书及标签备案：1.说明书：商标变更，电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”，传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”；2.纸盒：商标变更，【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三项内容修改为“详见说明书”，电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”，传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”；3其他：铝箔：商标变更；纸箱：商标变更，电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”，传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”。

1、目前公司按照小儿止咳糖浆（国药准字Z53021170）质量标准（《中国药典》2020年版一部）及《中国药典》四部9001原料药物及制剂稳定性试验指导原则，完成连续3批产品的加速试验和长期36个月的稳定性考察，检测结果均符合药品标准的要求。为了保证产品质量，特申请变更小儿止咳糖浆药品有效期，将药品有效期由36个月变更为24个月；2、小儿止咳糖浆（国药准字Z53021170）说明书变更备案：现有包装规格“每瓶装100ml”的药品说明书项下【有效期】由“36个月”变更“24个月”，其他内容不变；对应标签内容不变。

妇炎舒片(国药准字Z20080374)48片/盒包装规格说明书及标签备案：1.说明书：电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”;传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”。2.纸盒：电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”;传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”;将纸盒中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】三项内容修改为“详见说明书”。3、其他：纸箱上的电话号码由“0871-68333989”修改为“400-0177850、0874-8998506”;传真号码由“0871-63983400”修改为“0874-8963666”。

根据国家局下发的《益肾健骨片药品补充申请批准通知书》通知书编号：2023B04886，以及附件“药品注册标准YBZ00502023”，修改益肾健骨片（国药准字Z20027061）48片/盒包装规格的说明书及标签并备案：1.说明书：【执行标准】由“国家药品标准WS-11292（ZD-1292）-2002-2012Z”变更为“国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00502023”，【规格】由“薄膜衣片0.3g/片”变更为“每片重0.3g（相当于饮片2.04g）”。2.纸盒：【执行标准】由“国家药品标准WS-11292（ZD-1292）-2002-2012Z”变更为“国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00502023”，【规格】由“薄膜衣片0.3g/片”变更为“每片重0.3g（相当于饮片2.04g）”，“码上放心·追溯码”变更为“药品追溯码”。3.其他：药用铝箔、防潮袋、纸箱：【规格】由“薄膜衣片0.3g/片”变更为“每片重0.3g（相当于饮片2.04g）”。

红草止鼾胶囊（国药准字Z20090365）36粒/盒包装规格说明书及标签备案：1.说明书：电话号码由0871-68333989变更为0874-8998506，传真号码由0871-63983400变更为0874-8963666；2.纸盒：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容修改为"详见说明书"；电话号码由0871-68333989变更为0874-8998506，传真号码由0871-63983400变更为0874-8963666。3.纸箱：电话号码由0871-68333989变更为0874-8998506，传真号码由0871-63983400变更为0874-8963666。