| 备案号 | 浙备2025008964 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咳喘灵口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号 |
| 上市许可持有人 | 杭州华润老桐君药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省桐庐经济开发区阆苑路88号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-07 |
| 备注 | 已备案 |
杭州华润老桐君药业有限公司生产的小儿咳喘灵口服液（批号：国药准字Z33020522）；
已于2025-03-07进行备案
小儿咳喘灵口服液
其他厂家
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其他产品
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将说明书标签中的【规格】描述“每支装10ml”修订为“每1ml相当于饮片0.6g，含薄荷脑0.15mg”，并将“每支装10ml”置于说明书、 标签中【包装】项下。
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根据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告》（2024年第127号）要求修订通便灵胶囊说明书标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容。
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根据《国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告》（2024年第112号）要求修订小儿清热止咳口服液说明书标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】内容。
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根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号）要求修订银黄口服液说明书标签中【不良反应】、【注意事项】内容。
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根据《国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告》（2024年第40号）对元胡止痛胶囊说明书中的安全性信息（包括【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】）进行统一修订，并按24号令对标签说明书进行修订。
